Opt Out臨床研究に関する情報公開 （オプトアウト）

研究責任者及び連絡担当者：佐藤靖祥

〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1

東京大学医学部附属病院　臨床腫瘍科

Tel: 03-3815-5411

近畿大学医学部免疫学教室で実施する「抗腫瘍免疫応答の免疫ゲノム解析」（研究代表者：垣見和宏）に当院で実施した「個々のがんの遺伝子変異に基づく固有抗原の同定と腫瘍内微小環境の解析に基づく免疫制御法を組み合わせた個別化がんワクチン治療の開発」（研究代表者：長岡孝治）で得られた試料・資料を提供する予定です。

この研究の対象者に該当する可能性がある方で、研究への協力を希望されない場合、あるいは協力を途中でおやめになりたい場合は2024年6月30日までに末尾に記載の問い合わせ先までご連絡ください。

効果的ながん免疫治療法を開発するために、2022年4月14日より当院で実施した「胸腺髄質上皮細胞のRNAシークエンスデータベースの構築（研究代表者：長岡孝治）」研究の成果をもとに計画された「胸腺髄質上皮細胞のRNAシークエンスデータを用いたがん抗原探索システムの構築（研究代表者：垣見和宏）」研究に参加しています。この研究の対象者に該当する可能性がある方で、研究への協力を希望されない場合、あるいは協力を途中でおやめになりたい場合は2024年3月31日までに末尾に記載の問い合わせ先までご連絡ください。

このたび上記の研究課題において、研究チームのメンバーであった垣見和宏が近畿大学医学部に異動しました。それに伴い共同研究機関に近畿大学医学部免疫学教室が加わりました。この変更による研究内容の変更はありません。本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨、下記連絡先（研究代表者 長岡孝治）までご連絡をお願いします。

2023年4月1日付の人事異動により、垣見和宏が免疫細胞治療学講座特任教授（常勤）から特任教授（非常勤）になります。これにともない、本研究の研究代表者が、免疫細胞治療学講座特任教授　垣見和宏　から、特任講師　長岡孝治に変更となりました。長岡は、研究開始時から研究に参加しており、研究内容に精通しております。また、垣見も研究従事者として、継続して研究に従事します。そのため、交代による本研究への影響はありません。

2023年4月1日付の人事異動により、垣見和宏が免疫細胞治療学講座特任教授（常勤）から特任教授（非常勤）になります。これにともない、本研究の研究代表者が、免疫細胞治療学講座特任教授　垣見和宏　から、特任講師　長岡孝治に変更となりました。長岡は、研究開始時から研究に参加しており、研究内容に精通しております。また、垣見も研究従事者として、継続して研究に従事します。そのため、交代による本研究への影響はありません。

垣見和宏が免疫細胞治療学講座特任教授（常勤）から特任教授（非常勤）になります。これにともない、本研究の研究代表者が、免疫細胞治療学講座特任教授　垣見和宏　から、特任講師　長岡孝治に変更となりました。長岡は、研究開始時から研究に参加しており、研究内容に精通しております。また、垣見も研究従事者として、継続して研究に従事します。そのため、交代による本研究への影響はありません。

胃食道外科では病理部との共同研究「上部消化管腫瘍のゲノム・遺伝子解析とその臨床病理学的意義の解明」（研究①）で手術時に採取した血液と組織を用いて遺伝子解析研究を実施し、胃がんの発がん、進展において重要な遺伝子を同定することができました。ご協力に感謝申し上げます。

この研究をさらに発展させて、上部消化管腫瘍のがん免疫治療法を開発することを目的に、胃食道外科が免疫細胞治療学講座と実施している共同研究「個々のがんの遺伝子変異に基づく固有抗原の同定と腫瘍内微小環境の解析に基づく免疫制御法を組み合わせた個別化がんワクチン治療の開発（審査番号：G3545）」（研究②）においても研究①で採取した検体を使用させていただくことになりました。

研究①において、「将来、新たに計画・実施される研究のために、長期間の保存と研究への使用」に同意された方の検体を研究②で使用することに関して、倫理委員会の審査を受けて、2022年11月24日に承認されました。検体は過去に採取した余剰分を使用するため、これらの変更に伴う患者さんへの新たな負担は一切ありません。また患者さんのプライバシー保護については最善を尽くします。本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨、2022年12月31日までに下記連絡・問い合わせ先へご連絡をお願いします。

当院では、ニボルマブ治療をうける頭頸部がん患者さんの治療効果を予測するバイオマーカーを探索するために、あらたに共同研究を実施します。がん研究会有明病院において、ニボルマブ治療をうけた患者さんの血液を用いた免疫反応の解析を担当します。研究期間が2024年3月まで延長になったことをお知らせいたします。

このたび上記の研究課題において、共同研究機関から都立墨東病院、および東京医科歯科大学を削除しました。墨東病院研究代表者和田郁雄の退職に伴い、墨東病院での手術検体の採取は終了しますす。今後は当院での解析のみ継続します。東京医科歯科大学の角田教授の所属の変更に伴い、医科歯科大学での研究は東京大学理学系研究科で継続されます。今回の変更に伴い、本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨、垣見和宏までご連絡をお願いします。

東京大学医学部附属病院・免疫細胞治療学が、がん研究会有明病院と共同で実施している研究に一部変更がありましたのでお知らせします。

            1) 共同研究機関の追加

            ２）研究期間の延長

            ３）解析方法（シーケンスの委託）に関して

このたび上記の研究課題において、国立がん研究センター研究所及び中央病院と共同研究を実施いたします。より詳細なゲノム解析により、一人ひとりの患者さんの免疫状態の把握が可能になると期待されます。これらの変更に伴う患者さんへの新たな負担は一切ありません。また患者さんのプライバシー保護については最善を尽くします。研究内容に変更に伴い、本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨、垣見和宏までご連絡をお願いします。

東京大学医学部附属病院・免疫細胞治療学が、がん研究会有明病院と共同で実施している研究に一部変更がありましたのでお知らせします。

            1）共同研究機関の追加

            2）シーケンスの委託先の追加に関して

3）新たな共同研究機関との研究方法

当院では、ニボルマブ治療をうける頭頸部がん患者さんの治療効果を予測するバイオマーカーを探索するために、あらたに共同研究を実施します。がん研究会有明病院において、ニボルマブ治療をうけた患者さんの血液を用いた免疫反応の解析を担当します。

このたび上記の研究課題において、研究内容に遺伝子変異に反応するT細胞を用いたT細胞治療の開発を追加、解析方法（全ゲノムシーケンス）の追加、共同研究機関として東京大学医科学研究所、シンクサイト株式会社の追加、新たな研究費が追加されました。これらの変更に伴う患者さんへの新たな負担は一切ありません。また患者さんのプライバシー保護については最善を尽くします。本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨、垣見和宏までご連絡をお願いします。